GLP-1減量薬

中国のバイオ医薬品開発企業「質肽生物」はこのほど、シリーズCで5億元（約120億円）以上の資金調達を実施した。奥博資本が主導し、啓明創投、五源資本、既存株主の泰福資本や藍馳創投などが参加した。質肽生物は2018年設立、主に組換えタンパク質医薬品の開発に取り組み、慢性代謝疾患の分野で超長時間作用型、経口ペプチド、多標的型などの新薬を開発している。質肽生物が開発した長時間作用型ペプチドGLP-1受容体作動薬「ZT002」注射液は、減量を目的とした第Ⅲ相臨床試験を2026年1月に中国国内で実施し、最初の被験者への投与が完了した。ZT002の臨床試験の進捗状況は、月1回投与する同種の新薬候補と比べてもかなり先行しているという。 ZT002の第Ⅱ相臨床試験では、月1回160mgを投与した被験者について、24週目の体重減少率は13.8％に達し、停滞期は認められなかった。消化器系の副作用による投与中止もほぼ認められなかった。 ZT002は、2型糖尿病やアルツハイマー病、代謝機能障害関連脂肪肝炎などの適応についても、中国国家薬品監督管理局から新薬臨床試験許可を取得している。 質肽生物の創業チームには、糖尿病や肥満症の治療薬の開発で有名なデンマークの製薬会社ノボノルディスクの出身者が多くいる。創業者であり代表取締役兼CEOの張旭家氏もノボノルディスクで開発副責任者を務め、大腸菌組み換えタンパク質技術の開発を指揮したほか、30件以上の研究開発プロジェクトに携わった。 GLP-1関連薬は今後も長期にわたって動向が注目される分野であり、半減期延長や新たな剤型の開発、適応症の拡大などにより市場拡大が加速することが見込まれる。

この分野は非常に注目を集めている。今後10年間で、この産業は4.9倍成長し、絶対的な市場規模は2,587億米ドルに達すると予想されている。

開発で先行するのはノボノルディスク社、次にイーライリリー社、ファイザー社は出遅れている。日本の製薬会社は全く存在感を示していない。日本製薬会社の開発力の欠如及び厚生労働省の認可制度に問題がある。実はこの薬は、ノボノルディスク社とイーライリリー社が特許を二分している。日本メーカーが入り込む余地はないのだ。そこに中国メーカーが進出してきて、中国での特許を成立させている。事業とは開発と特許戦略が欠かせないのだ。